华海药业：下属子公司获得药物临床试验许可
来源：上海证券报·中国证券网 时间：
2023-07-11 22:40:26
(资料图片仅供参考)
华海药业7月11日发布公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）批准 HB0025 注射液联合HB0030 注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示，HB0025（国际非专利药品名称：Sotiburafusp alfa）是一种通过柔性连接子，将 VEGFR1 膜外第2个 Ig 样结构域与 IgG1 型抗 PD-L1 单抗重链 N 端连接形成的双特异性融合蛋白，能同时高特异性、高亲和性地与 PD-L1 和 VEGF 这两个靶点结合。HB0030 为靶向 TIGIT（T 细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白）的人源化IgG1（免疫球蛋白 G1）型单克隆抗体，能高亲和性的与 TIGIT 结合，从而阻断TIGIT 与其配体（如 CD155）的结合。截至目前，公司在 HB0025 项目和 HB0030 项目上已合计投入研发费用约人民币17,476.02 万元。
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